Composición y forma farmacéutica

Vitaglob: Inmunoglobulina humana normal para administración intravenosa BP 5% (50 mg/mL).

Excipientes: maltosa y agua para inyección. Presentación: frasco de 100 mL.

Mecanismo y farmacología clínica (resumen)

Contiene un amplio espectro de anticuerpos IgG capaces de opsonización y neutralización de agentes microbianos. Tras la infusión, los niveles séricos de IgG alcanzan su máximo inmediatamente y se distribuyen entre compartimentos plasmático y extravascular. La vida media plasmática de la IgG permite un efecto sostenido que varía entre pacientes.

Indicaciones

• Inmunodeficiencias primarias (ej.: agammaglobulinemia congénita, defecto variable común, síndrome de Wiskott-Aldrich, immunodeficiencias combinadas severas).

• Prevención de infecciones bacterianas en pacientes con hipogammaglobulinemia asociada a Leucemia Linfocítica Crónica (LLC).

• Púrpura trombocitopénica idiopática (PTI): cuando se requiere incremento rápido de plaquetas para prevenir/controlar hemorragia.

• Síndrome de Kawasaki: prevención de aneurismas coronarios.

Dosis y administración (resumen práctico)

• Vía: única, intravenosa. No administrar por otras vías.

• Dosis para inmunodeficiencia primaria: 300–600 mg/kg cada 3–4 semanas; ajustar según respuesta clínica y niveles séricos de IgG.

• PTI (tratamiento agudo/crónico): 200–400 mg/kg/día por 5 días consecutivos.

• Síndrome de Kawasaki: 400 mg/kg/día por 5 días consecutivos.

• Tasa de infusión inicial recomendada: 0.01–0.02 mL/kg/min los primeros 30 min; si es bien tolerado, aumentar hasta 0.06 mL/kg/min. Monitorizar signos vitales y tolerancia.

Contraindicaciones y precauciones

• Contraindicado en pacientes con deficiencia selectiva de IgA con niveles detectables de IgA (riesgo de reacciones anafilactoides).

• Precaución en pacientes con riesgo renal: puede causar disfunción/insuficiencia renal aguda; administrar a la tasa mínima y vigilar volumen, BUN/creatinina y diuresis.

• Riesgo de eventos trombóticos; valorar factores de riesgo cardiovascular y considerar administración lenta en pacientes con riesgo.

• Síndrome de meningitis aséptica puede aparecer (sobre todo con dosis altas y/o infusión rápida).

Monitoreo recomendado

• Función renal (BUN/creatinina) antes de la primera infusión y periódicamente en pacientes de riesgo.

• Vigilar signos de hiperviscosidad, trombosis, hemólisis (prueba de Coombs), TRALI (manifestaciones respiratorias tras infusión).

Manejo de reacciones adversas

• Interrumpir la infusión ante reacción anafilactoide; disponer de adrenalina y antihistamínicos.

• Para sobredosis: interrumpir infusión y manejo sintomático/soporte en unidad de emergencia.

Almacenamiento

Conservar a 2–8 °C; no congelar; proteger de la luz. No usar si se ha congelado o presenta turbidez/partículas.